Programmablauf 2020

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Programmablauf 15.+16. Juni 2020
Bitte schauen Sie sich den Programmablauf an bevor Sie sich als Teilnehmer registrieren.
Bei der Registrierung werden Sie gebeten bereits eine Auswahl der Vorträge zu treffen.
Diese dient uns zur besseren Organisation der Räumlichkeiten, und ist NICHT verbindlich.
Auf folgende Abkürzungen und Merkmale im Programmablauf möchten wir Sie hinweisen:
- Einige der Vorträge werden zwei Mal angeboten. Diese haben wir mit "Wiederholung" gekennzeichnet.
- Für jeden Vortrag haben wir versucht zu klassifizieren in Basis (b) für Berufs-Einsteiger und Advance (a) für mehrjährige Berufserfahrung.
Sie finden dies grafisch dargestellt in grün und lila bzw. mit Kleinbuchstaben b bzw. a.
Montag, 15. Juni 2020
10:30 - 11:00 Uhr | Begrüßung durch das DACH- Komitee und Vorstellung der Netzwerke |
11:00 - 11:45 Uhr | Eröffnungsvortrag Der optimierte Mensch Dr. Martin Moder |
12:00 - 12:45 Session 1 |
Validierung computergestützter Systeme im GCP-Kontext 30a | Medizinprodukt Verwendung von MPs in Studien 16b | Zusammenarbeit im DACH-Raum am Beispiel einer Studie mit Kindern So kann es gehen! 19a | Non AMG / Non MPG Studien Wie viel GCP benötigen wir? 4b |
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14:00 - 15:30 Uhr Session 2 |
Erfolgreiche Kommunikation in der Zusammenarbeit 27b | Patientenaufklärung Was geht und was geht nicht? 13a | Feasibility check Aus der Sicht eines akademischen Zentrums und der Industrie 24b |
15:30 - 16:30 Uhr Kaffeepause |
16:30 - 17:15 Uhr Session 3 |
Datenschutz Pseudonymisierung, Anonymisierung 8b | Medizinprodukt MDR-Umsetzung: critical points 17a | Studiendesign Basket, Umbrella & Co 10a | Patient involvement Studien-Zusammenfassung in Laiensprache 12b |
17:30 - 18:15 Uhr Session 4 |
Datenschutz Einwilligung und Widerruf 9a | Medizinprodukt Nationale Umsetzung in akademische Studien 18a | Studiendesign Personalisierte Medizin 11a | Qualitätsmanagement WS Risk Assessment Wo sind Risiken? Und wie werden sie bewertet? 3a |
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Dienstag, 16. Juni 2020
09:00 - 09:45 Ihr Session 1 |
Online Trial Guide Interaktiver online Leitfaden für klinische Studien 28b | Patientenaufklärung WS Muttersprache Deutsch? - Ab wann braucht man einen Übersetzer 14a | Studienplanung WS Wie setzt man eine Studie auf? 20b | Simulation als Instrument für Training von Studienteams WS Teil 1 25 |
10:00 - 10:45 Uhr Seesion 2 |
Clinical Trial Regulation Was ist wirklich neu? 15b | Zusammenarbeit im DACH-Raum am Beispiel einer Studie mit Kindern So kann es gehen! 19a (Wiederholung) | Studienplanung Zusammenarbeit mit CROs: gegenseitige Erwartungen 21b | Simulation als Instrument für Training von Studienteams WS Teil 2 26a |
10:45 - 11:45 Uhr Kaffeepause |
11:45 - 12:30 Uhr Session 3 |
Anforderung Source Data Elektronische Patientenakte: aktuelle Situation / gesetzliche Änderungen 5a | Studien mit Kindern 19b | Biobanken Nutzungsregelungen und Zugang zu Biobank-Proben und Patienten-Daten an den Beispielen der Biobank Graz und des Universitätsspitals Zürich 7b | Qualitätsmanagement ECRIN Data Center Certification 2a |
12:45 - 13:30 Uhr Session 4 |
Audit & Inspektion Vorbereitung zur Visite 1b | Medizinprodukt MDR-Umsetzung: critical points 17a (Wiederholung) | Biobanken Steigerung der Qualität von Forschungsdaten durch standardisierte Probengewinnung und –verarbeitung 8a | Qualitätsmanagement WS Risk Assessment Wo sind Risiken? Und wie werden sie bewertet? 3a (Wiederholung) |
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14:45 - 15:30 Uhr Session 5 |
Validierung computergestützter Systeme im GCP-Kontext 30a (Wiederholung) | Medizinprodukt Nationale Umsetzung in akademische Studien 18a (Wiederholung) | Non AMG / Non MPG Studien Wie viel GCP benötigen wir? 4b (Wiederholung) | Richtig verpacken & versenden Vorschriften 23b |
15:45 - 16:30 Uhr |