Programmablauf 2022

Im Mai 2022 fand das 3. D|A|CH-Symposium in Salzburg statt. Über 600 Teilnehmer, mehr als 50 Vortragende sowie 20 Sponsoren und Aussteller kamen im Salzburger Kongresszentrum zusammen, um sich in dem komplexen Themenbereich klinischer Studien weiterzubilden und auszutauschen.

Programmablauf 30. + 31. Mai 2022

Alle freigegebenen Vorträge vom 3. DACH Symposium 2022 sind auf dieser Seite bei dem jeweiligen Vortragstitel bzw. Referenten hinterlegt.

Montag, 30. Mai 2022

11:00 - 11:45 Uhr	Eröffnungsvortrag - Dr. Martin Moder
12:00 - 12:45	Clinical Trial Regulation Dr. Stefan Strasser Es geht los! Was ist wirklich neu? (b)	Non AMG / Non MPDG Studien Dr. Annette Uhlmann Wie viel GCP benötigen wir? (b)	Zusammenarbeit im DACH-Raum Katrin Klebermass-Schrehof Claudia Knöpfli am Beispiel einer Studie so kann es gehen! (a)
12:45 - 14:00	Pause
14:00 - 15:30	Patient involvement Prof. Dr. Ansgar Gerhardus Beteiligung von Patienten von der Planung bis zur Publikation - wie kann so was funktionieren? (b) Patient involvement Dr. Dobora Studer Friederike Dominick Anforderungen von öffentlichen Förderer (a)	Erfolgreiche Kommunikation Peter Edwin Brandt Wie sag´ ich´s bloß ...?" Über die Kunst, so zu kommunizieren, dass wir uns verstehen (b) - KEINE PRÄSENTATION	Feasibility check Martina Brunner, MSC Mag. Pharm. Doris Schweighofer Aus der Sicht eines akademischen Zentrums und der Industrie (b)	Patientenaufklärung Prof. Dr. Daniel Böhringer Silja du Mont Jan von Hassel Was geht und was geht nicht? (a)
15:30 - 16:30	Pause
16:30 - 17:15	Decentralised Trials Lada Leyens Gabriele Schwarz Dr. Susanne Driessen Dr. Simon Rotzle Was sind Decentralised Trials eigentlich und wie sieht deren praktische Umsetzung aus? Teil1 (a)	Patientenaufklärung Univ. Prof. DI. Dr. tech. Josef Haas Muttersprache Deutsch? - Ab wann braucht man einen Übersetzer? (a)	Datenschutz Dipl.-Ing. Dr. Michael Prinz Pseudonymisierung, Anonymisierung (b)	Studien mit Kindern Prof. Dr. Ruth Ladenstein PD Dr. med. Florian Lagler Auf was muss geachtet werden? (b)
17:30 - 18:15	Decentralised Trials Was sind Decentralised Trials eigentlich und wie sieht deren praktische Umsetzung aus? Teil 2 (a)	Shared Investigator Platform Dr. Michael Berg Was ist damit gemeint? (b)	Datenschutz Dr. iur. Gruberski Jan von Hassel Einwilligung und Widerruf (a)	Patient involvement Jan Geissler Dr. Kerstin Breithaupt-Grögler Zusammenfassung Studienresultate in Laiensprache "Lay Summaries" (a)

Dienstag, 31. Mai 2022

09:00 - 09:45	Clinical Trials Information System (CTIS) Andrea Seidel-Glätzer Dr. Marianne Lunzer EU-weite Harmonisierung der Registrierungs- und Überwachungsprozesse für klinische Prüfungen (a)	Trial Results Reporting Dr. Erik von Elm Veröffentlichungen von Ergebnissen klinischer Studien (a)	Easy Guide to Clinical Studies Dr. Synove Otterbech Interaktiver online Leitfaden für klinische Studien (b)	Simulation als Instrument für Training von Studienteams WS (b) PD Dr. Florian Lagler Mag. Reinhard Riedlsperger
10:00 - 10:45	eSource –Begriffserläuterung und regulatorische Anforderungen (a) Gabriele Schwarz	RBQM Hans-Heinrich Otter Manja Schairer Praktische Umsetzung. Wie gehen geht das? (a)	Studienplanung WS Dr. Anja Dietzel Ulrike Schienle Budgetkalkulation und -verhandlung partnerschaftlich zusammenfinden (b)	Simulation als Instrument für Training von Studienteams WS Wiederholung (b)
10:45 - 11:45	Pause
11:45 - 12:30	Biobanken - Nutzungsregelungen Dr. med Michael Weisskopf Nutzungsregelungen und Zugang zu Biobank-Proben und Patienten-Daten (b)	Medizinprodukt DE -ABGESAGT- MDR-Umsetzung in Deutschland (a)	Studienplanung Dr. Kristina Schachtrup Dr. Christin Kuhn Zusammenarbeit mit CROs: gegenseitige Erwartungen (a)	Qualitätsmanagement Steve Canham ECRIN Data Center Certification (a)
12:45 - 13:30	Biobanken - Forschungsdaten Dr. Helmuth Haslacher Steigerung der Qualität von Forschungsdaten durch standardisierte Probengewinnung und –verarbeitung (a)	Medizinprodukt AT Mag. Sabine Rentz-Chorherr MDR-Umsetzung in Österreich (a)	Audit & Inspektion Dr. Regina Grossmann Dr. Jürg Lustenberger Vorbereitung zur Visite (b)	Studiendesign Moritz Pohl Basket, Umbrella & Co (a)
13:30 - 14:45	Pause
14:45 - 15:30	Validierung computergestützter Systeme im GCP-Kontext (a) Dominik Ostant	Medizinprodukt CH Claudia Becherer MDR-Umsetzung in der Schweiz (a)	Richtig verpacken & versenden Mag. Johanna Totschnig Unter Berücksichtigung der gesetzl. Vorschriften (b)	GCP E6 (R3) Gabriele Schwarz Eine grundlegende Überarbeitung steht an! Was ändert sich? (a)
15:45 - 16:45	Abschlussvortrag & Ausblick 2024 - Berlin 16.+17. Juni